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心擎醫療完成億元B輪融資,由北極光創投領投

2021-01-11 11:29
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1月11日,蘇州心擎醫療技術有限公司(以下簡稱“心擎醫療”)完成億元B輪融資,由北極光創投領投,蘇高新創投跟投,老股東國仟創投、安吉云朔、泰煜投資繼續支持。本輪融資將主要用于現有多個產品線的研發、臨床試驗及生產擴張投入。

心擎醫療于2017年5月在蘇州高新區成立,主要研發針對急性心源性休克、心臟術中循環保護、急重癥器官衰竭患者等臨床場景下的體外生命支持設備。公司現階段主產品線包括微創介入式人工心臟、體外全磁懸浮人工心臟、新一代體外膜肺氧合系統(ECMO)等。心擎醫療分別于2018、2019年完成天使輪與A輪融資。天使輪由國仟創投領投、泰煜投資跟投。A輪由冪方資本領投、華泰大健康基金與國仟創投跟投。

心擎醫療由海內外頂尖人工器官技術專家以及國內一流臨床機構組成。創始人暨首席執行官徐博翎博士有近14年人工心臟研發經驗,是國家重大人才項目青年專家、蘇州大學特聘教授,同時是有近30年歷史的人工心臟權威組織——國際機械循環輔助協會(ISMCS)的首位華人委員(Board Member)。技術專家團隊包括德國亞琛工業大學心血管工程研究所領頭人、磁懸浮全人工心臟BiVACOR設計者、英國劍橋大學電力電子與電機設計專家等,全方位掌握了包括磁懸浮、計算流體力學、機電一體化等系統性技術。為保證產品切實解決國內臨床需求痛點,心擎醫療全產品線在研發早期就與國內心外科、心內科、重癥醫學領域頂尖專家,包括上海中山醫院心內科葛均波院士團隊、武漢協和醫院心外科董念國教授團隊聯合研發,力求精準開發中國患者急需的臨床產品,并科學有效地推動各產品線的臨床試驗與應用。

對標市值147億美金獨角獸Abiomed,心擎致力打造中短期生命支持的平臺式解決方案

今年在新冠疫情的影響之下,整個社會開始關注到ECMO這一體外生命支持(Extracorporeal Life Support, ECLS)設備。受到廣泛關注的ECMO是體外生命支持的一部分,體外生命支持是針對心肺功能衰竭患者使用機械設備,提供數天到數月心肺功能支持(部分或者全部)的一種生命支持技術,。

體外生命支持(ECLS)設備對于醫生來說,能夠幫助醫生把病人從瀕臨死亡的境地中救回。

除了ECMO外,心室輔助裝置(VAD)也是體外生命支持中的重要設備,心室輔助裝置是將心房或心室的血液引流到輔助裝置,通過血泵升壓后,再回輸到動脈系統,起到部分或全部替代心臟做功,維持血液循環的作用。

VAD設備可以分為體外人工心臟和體內人工心臟。體內人工心臟用于終末期慢性心力衰竭患者,長期替代其心臟功能。慢性心力衰竭不可逆,呈階梯式發展,前期可依靠藥物維持,到了后期必須進行心臟移植或使用體內人工心臟。體外人工心臟(中短期體外循環輔助設備)則是用于進展期的急性心力衰竭患者的過渡治療,起到中短期替代心臟功能的作用,使患者度過危險期,幫助患者康復。

雖然體外生命支持設備在國外應用較早,早在十多年前就有醫生在使用,但在中國,目前僅有ECMO設備可以應用,而更好的血液相容性、更長時間使用的體外人工心臟仍然沒有引進,面對眾多的晚期心衰患者,心臟外科醫生可以說是難為無米之炊。在產業端,進行體外人工心臟研究的企業也較少。

急重癥器官衰竭是一種極其復雜的臨床場景,按照患者病程需求提供精準治療是提高生存率的關鍵。治療需求約可分為:(1)因大量早期、進展期患者流量入口在內科或急診科室,目前藥物治療無效的患者存在巨大的未被滿足的臨床需求,通過給予患者快速的體外循環或呼吸氧合支持,將能在器官衰竭的早期逆轉或減緩器官衰竭的進程;(2)器官衰竭嚴重階段,外科或危重癥科室的臨床決策在患者循環不穩定時難以明確,此時安全有效且性價比合理地恢復循環系統穩定,過渡到最優治療終點,將能使患者得以平安出院并恢復長期生活質量。針對心、肺急性失功的復雜需求矩陣與國內臨床痛點,心擎醫療從體外磁懸浮人工心臟技術出發,全面布局新一代ECMO、介入式人工心臟等產品線,從不同的操作便利性、循環支持流量、支持時間等多維度需求提供全場景的平臺型解決方案,從而滿足不同疾病階段、不同臨床科室的細分需求。

心擎醫療的對標公司——市值高達147億美金的Abiomed(ABMD),擁有目前全球唯一獲得FDA認證的介入式人工心臟——Impella系列產品平臺。Impella不需要外科開刀植入,經導管就可進行短期循環支持。Impella技術源于德國亞琛工大研究所,被Abiomed收購后在美國FDA先后拓展適應癥:高危PCI術中保護(<6小時)、EF降低或不降低的高危PCI患者保護,到最新的高危PCI長時間保護(6-12小時)。自2015年產品美國上市以來,每年銷量增速超30%,2019年植入量超3萬例。Abiomed年收入近8億美金,其中絕大部分由impella單品銷售為主。

針對中期循環支持的血液相容性需求,CentriMag是目前世界體外人工心臟領域的血液相容性金標準,臨床應用中,循環支持時間可達30天以上。公司于2015年被雅培收購,可獨立作為體外人工心臟用于患者的全流量支持或與體外膜肺組合提供心肺聯合支持(ECMO),2018年美國銷售上萬例。ECMO因此次疫情受到廣泛關注,受限于技術難度,目前國內為進口產品壟斷,其中市場占有率70%以上為Maquet,其余市場份額為美敦力、索林占據。2018年全球市場空間約為3億美元,國內潛在市場達18億元人民幣。

心擎醫療僅花費三年,便將全磁懸浮體外人工心臟推向臨床,并在2019年于意大利舉行的國際機械循環輔助協會(ISMCS)上發布了其優異的性能及血液相容性,獲得國際專家肯定。目前體外人工心臟30天動物實驗顯示血液相容性指標數據優秀,無溶血或血栓發生,性能達到國際頂尖水平。介入式人工心臟、體外膜肺氧合(ECMO)處于臨床前研發階段。預計自2023年起,心擎醫療每年將至少有一款高壁壘三類產品推向臨床。

心擎醫療創始人徐博翎博士表示:“圍繞著‘在中短期生命支持領域,持續為用戶和患者帶來最有價值的技術和服務,為患者帶來新生的機會’的企業使命,我們將立足中國,放眼世界。以患者、醫者、能者為本,閱讀患者需求、傾聽臨床痛點、打造人才團隊,由心肺支持出發,布局多器官支持平臺,打造急重癥器官衰竭的最后一道防線,挽救那些不該離去的人。”

作為本輪領投方,北極光創投創始管理合伙人鄧鋒先生表示:“心衰是心血管板塊少有的超百億市場空間的廣闊賽道,隨著人口老齡化以及心血管基礎疾病病程的延長,我們認為中國心衰器械治療市場的拐點臨近。未來中國醫療器械市場的增量屬于創新與技術驅動型的器械賽道。心擎的戰略布局在心源性休克的治療與預防性使用方面想象空間巨大,心擎團隊深耕人工心臟領域多年并具國際視野,是具有長期成長潛力的平臺型公司,期待產品早日進入臨床救治廣大的急重癥患者。”

老股東國仟創投創始合伙人張旭表示:“國仟創投作為心擎醫療的天使投資人伴隨其成長了三年的時間,心擎醫療完美地詮釋了國仟三點成一線的精準投資邏輯,技術的創新和突破、剛性的臨床需求、有規模的市場體積。期待心擎醫療能夠加快持續完成產品布局,開發針對不同人群、不同輔助需求、不同臨床場景的急重癥體外生命支持系統的平臺型解決方案,盡快服務于全球患者。”

蘇州高新創業投資集團有限公司總經理董敏表示:“很高興能夠參與到心擎醫療B輪融資當中。蘇高新創投作為金控集團旗下的股權投資平臺,扶持區內優秀創業公司是我們的本職工作。公司團隊人員均為行業內的翹楚,技術實力雄厚,產品科技含量高,同時彌補國內空白,是高新區醫療器械明星企業。本輪融資吸引了多家國內一流投資機構的關注,希望在各方共同努力之下產品能夠順利上市,早日成為人工心臟領域的領軍企業。”

安吉云朔董事總經理趙欣先生表示:“心擎醫療研制的體外人工心臟是全球人工心臟領域的藍海市場,也是安吉云朔戰略性投資的重要領域。我們相信心擎醫療所采用的完全磁懸浮驅動結合最新的計算流體力學技術,不僅可以帶來與國際金標準比美的血液相容性,而且能為急性心臟衰竭和心源性休克患者帶來高性價比、選擇彈性、穩定性更高的過渡性機械循環輔助。安吉云朔看好心擎醫療,相信心擎醫療能成為中國人工心臟市場行業的領導者,推動行業的全球發展,為全球患者謀福利。”

泰煜投資總經理紀添榮博士表示:“心臟領域醫療器械風險高、難度大、標準及要求嚴格,在全球范圍內都屬于高難度的創新。心擎研發團隊優勢突出,擁有先進的心臟領域醫療器械研發經驗,產品布局合理,技術門檻高,包括體外人工心臟magAssist(對標目前全球唯一獲批上市的CentriMag)、微創介入式人工心臟(對標目前全球唯一獲批上市的Impella)等,必將造福于我國眾多的心臟病患者。泰煜投資作為心擎的天使輪投資機構,將繼續大力支持心擎的創新發展。”

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關于北極光創投

北極光創投由鄧鋒先生于2005年創立,以“成就世界級的中國企業家,培育世界級的中國企業”為己任,長期專注于投資早期、科技創新型優秀企業,迄今已在TMT,先進技術,醫療健康領域投資了近400家優秀企業。北極光創投于 2009 年進入醫療健康領域,2011 年醫療團隊初步成型。10年時間,北極光涵蓋醫療器械、體外診斷、生物醫藥、醫療服務、E-Health等多個細分領域投資,幾乎覆蓋全產業鏈。先后投資了中信醫藥、華大基因、燃石醫學、澤璟制藥、奕瑞科技、太美醫療、安諾優達、國科恒泰等60余家企業。

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關于蘇高新創投

蘇高新創投重組于2008年,建立了覆蓋天使、VC、PE、產業、并購定增等企業全生命周期的基金投資體系,累計設立基金50支,參股基金投資項目近300個,扶持37家企業滬深上市(含科創板注冊企業6家)以及一大批企業掛牌新三板。輻射帶動區域創投事業的發展,市場化運作總規模100億元的高新區產業引導基金和總規模3億元的高創天使母基金,大力引導金融資源和社會資本流向實體經濟和關鍵創新領域。

作者:動脈網

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